全球假肢行業(yè)格局正悄然生變。

一方面，是歐美企業(yè)的長(zhǎng)期壟斷，全球假肢市場(chǎng)呈現(xiàn)高度集中化，以德國(guó)奧托博克（Ottobock）、冰島奧索（Össur）為代表的國(guó)際假肢巨頭，形成雙寡頭格局，合計(jì)占據(jù)超過80%的市場(chǎng)份額。

另一方面，是新興市場(chǎng)的崛起，中國(guó)作為最具代表性的新興力量，涌現(xiàn)出強(qiáng)腦、科生、傲意、北京精博等一批自主品牌，憑借創(chuàng)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)“逆襲”，逐漸打破固有格局。

歐美企業(yè)憑借超過百年的研發(fā)歷史，在技術(shù)積累、研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈整合能力等方面，形成了不易撼動(dòng)的壟斷格局。

奧托博克自1919年起專注于假肢的研發(fā)與創(chuàng)新，是智能假肢領(lǐng)域的開創(chuàng)者，其通過百年技術(shù)積累、持續(xù)創(chuàng)新、全球化布局及行業(yè)并購(gòu)策略，長(zhǎng)期占據(jù)全球假肢市場(chǎng)約60%的份額。奧托博克的標(biāo)志性產(chǎn)品C-Leg智能仿生膝關(guān)節(jié)（1997年推出）首次實(shí)現(xiàn)微處理器實(shí)時(shí)控制步態(tài)，至今全球用戶超10萬(wàn)。

（奧托博克C-Leg智能仿生膝關(guān)節(jié)）

奧索成立于1971年，憑借仿生手“i-LIMB”和碳纖維材料技術(shù)，成為非侵入性矯形領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，其核心產(chǎn)品如銳歐仿生磁控膝關(guān)節(jié)（Rheo Knee）和盤古主動(dòng)力膝關(guān)節(jié)（Power Knee，是世界上第一款電機(jī)驅(qū)動(dòng)的微處理器膝關(guān)節(jié)）定義了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（奧索盤古主動(dòng)力膝關(guān)節(jié)）

這些企業(yè)的產(chǎn)品線覆蓋從零部件到全系統(tǒng)解決方案，且通過專利布局形成了技術(shù)護(hù)城河。

在研發(fā)投入上，歐美企業(yè)占比普遍較高，不斷推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。其中，奧托博克研發(fā)投入長(zhǎng)期保持在年銷售額的8%-10%（2019年達(dá)9%），遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。通過7大全球研發(fā)中心與30余個(gè)合作實(shí)驗(yàn)室，形成了覆蓋材料科學(xué)、仿生學(xué)、人工智能的研發(fā)矩陣，目前已累計(jì)持有8,200+項(xiàng)專利。

奧索自主研發(fā)的碳纖維復(fù)合材料與硅膠襯墊技術(shù)（減少80%皮膚磨損）形成差異化競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)通過收購(gòu)Touch Bionics（上肢假肢）與College Park Industries（定制化假足系統(tǒng)），快速補(bǔ)全產(chǎn)品線。

（奧托博克和奧索參加福祉博覽會(huì)）

歐美假肢巨頭奧托博克、奧索掌控從技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售與服務(wù)、品牌生態(tài)的垂直整合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在技術(shù)研發(fā)上，奧托博克以仿生學(xué)與機(jī)電一體化為核心，開發(fā)了C-Leg智能膝關(guān)節(jié)和肌電控制仿生手（Michelangelo）。奧索率先將肌電傳感器（IMES）植入人體以實(shí)現(xiàn)腦控假肢。

在生產(chǎn)制造上，奧托博克在德國(guó)、美國(guó)、中國(guó)等地設(shè)立7大研發(fā)中心和50余個(gè)生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)“本地化生產(chǎn)+全球標(biāo)準(zhǔn)”的協(xié)同模式。奧索通過收購(gòu)南非、美國(guó)、瑞典的制造工廠，建立區(qū)域性供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)，降低物流成本并提升響應(yīng)速度。

在銷售服務(wù)上，奧托博克在全球59個(gè)國(guó)家設(shè)立子公司，并建立400余家裝配中心和診所，提供“產(chǎn)品+康復(fù)服務(wù)”一體化解決方案。奧索通過代理商+自營(yíng)渠道結(jié)合的模式覆蓋140個(gè)國(guó)家或地區(qū)，其亞太區(qū)總部（上海）直接對(duì)接中國(guó)三甲醫(yī)院，縮短市場(chǎng)反饋鏈條。

整體來(lái)說(shuō)，奧托博克與奧索通過“自研+并購(gòu)+合作”的三維策略，實(shí)現(xiàn)了從材料創(chuàng)新到終端服務(wù)的全鏈條控制。

隨著市場(chǎng)需求增長(zhǎng)、政策驅(qū)動(dòng)和技術(shù)創(chuàng)新的突破，盡管起步較晚，中國(guó)假肢企業(yè)正逐步縮小與歐美的差距：

觀研天下數(shù)據(jù)表明，2023年中國(guó)假肢市場(chǎng)規(guī)模已接近40億元人民幣，其預(yù)測(cè)2024-2031年中國(guó)假肢市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）約為15.8%。

（數(shù)據(jù)來(lái)源：觀察研報(bào)告網(wǎng)）

其中，糖尿病是中國(guó)假肢需求增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)因素之一，截至2023年，中國(guó)成人糖尿病患者數(shù)量已超1.4億，且年均增長(zhǎng)率高達(dá)56%，糖尿病患者的下肢截肢風(fēng)險(xiǎn)是正常人群的40倍。

其次，是交通事故導(dǎo)致肢體殘疾，《中國(guó)假肢行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2024-2031年）》提到，2023年中國(guó)交通事故受傷人數(shù)達(dá)25.6萬(wàn)人，其中因創(chuàng)傷截肢的比例顯著。2023年我國(guó)假肢需求量約13.46萬(wàn)件，產(chǎn)量約13.02萬(wàn)件，其中下肢需求占比超7成。

近年來(lái)，國(guó)家相關(guān)部門陸續(xù)出臺(tái)一系列政策，大力支持假肢市場(chǎng)發(fā)展。

2016年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》，明確將假肢等康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)納入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，提出支持仿生假肢等產(chǎn)品研發(fā)，形成一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復(fù)輔助器具產(chǎn)品。

2019年，中國(guó)殘聯(lián)聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《殘疾人基本康復(fù)服務(wù)目錄》，將假肢、矯形器等基本輔助器具納入目錄。

2021年，工信部等十部門印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出要發(fā)展基于腦機(jī)接口、人機(jī)電融合與智能控制技術(shù)的新型護(hù)理康復(fù)裝備；推動(dòng)先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用。

2025年，中國(guó)殘聯(lián)等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)科技助殘的指導(dǎo)意見》指出要積極加強(qiáng)仿生假肢等助殘產(chǎn)品研發(fā)，突破人工智能、腦機(jī)接口等核心技術(shù)。

（福祉博覽會(huì)展示的假肢產(chǎn)品）

中國(guó)假肢企業(yè)近年來(lái)在腦機(jī)接口、3D打印技術(shù)、人工智能算法等方向取得突破，并逐漸形成差異化優(yōu)勢(shì)。

如BrainCo強(qiáng)腦科技開發(fā)的BrainRobotics智能仿生手，采用非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)，融合了腦機(jī)接口技術(shù)與人工智能算法，該產(chǎn)品通過識(shí)別佩戴者的手臂肌肉神經(jīng)信號(hào)，僅需5分鐘學(xué)習(xí)佩戴者即可完成握手、彈鋼琴等高精度動(dòng)作。

（BrainRobotics智能仿生手）

傲意自主研發(fā)的傲翼™（OHand™）智能仿生手，采用無(wú)創(chuàng)肌電神經(jīng)信號(hào)傳感器陣列、人工智能模式識(shí)別算法、新型人機(jī)交互技術(shù)等核心技術(shù)。上?？粕悄芊律?/strong>首創(chuàng)肌電控制主動(dòng)屈腕功能，可主動(dòng)屈腕近90°。丹陽(yáng)假肢廠智能仿生假手，通過表面肌電信號(hào)或按鍵開關(guān)可實(shí)現(xiàn)假手多種動(dòng)作模式。